Le projet
De la découverte au traitement de terrain
Une technologie de rupture, un programme clinique avancé chez l'humain, une validation chez l'animal et un pipeline qui mène à la Phase 2. Voici comment tout s'articule.
Notre technologie
Le peptide complémentaire : un miroir moléculaire qui neutralise uniquement les auto-anticorps responsables de la maladie, sans affaiblir le reste de l'immunité.
Comprendre le mécanismeDéveloppement humain
La thérapie active ciblée contre la myasthénie grave (CV-MG). Phase 1b réussie via le consortium MYASTERIX ; Phase 2 en préparation avec CV-MG02.
Voir le pipelineDéveloppement vétérinaire
La même technologie pour la myasthénie grave du chien · 75 % de rémission en 2,4 mois (contre 18 % en 24 mois avec les traitements actuels). L'unité vétérinaire de CuraVac, pilotée par la même équipe. Contenu détaillé à venir.
Découvrir l'unité vétérinairePipeline
Où en est chaque programme, de la recherche à l'enregistrement · piste humaine et piste vétérinaire, avec leurs jalons réglementaires.
Explorer le pipeline2013 – 2018
Le consortium MYASTERIX
Un projet de collaboration européenne de 5 ans qui a fait progresser la Thérapie Active Ciblée (désignée médicament orphelin) contre la myasthénie grave — sécurité clinique, immunogénicité et efficacité.
Soutenu par la Commission européenne dans le cadre du 7e programme-cadre (FP7) — convention de subvention n° 602420.
- CuraVac Europe Belgique
- UZA · Anvers Belgique
- LUMC · Leiden Pays-Bas
- piCHEM Autriche
- Aepodia Belgique
- Inserm Transfert France
Développement humain
L'essai clinique de Phase 1b
En 2016, à l'Hôpital universitaire d'Anvers (UZA), 24 patients atteints de myasthénie grave, légère à modérée, ont reçu CV-MG01. Cette étude de preuve de concept, première-chez-l'humain, visait à mesurer la sécurité, la tolérance et la réponse immunogène du médicament candidat.
Protocole
Trois cohortes de 8 patients. Dans chacune, 6 reçoivent l'immunisation et 2 un placebo. Faible dose sur la première cohorte, puis forte dose sur les deux suivantes.
Cohorte 1
Faible dose
6 immunisés · 2 placebo
Cohorte 2
Forte dose
6 immunisés · 2 placebo
Cohorte 3
Forte dose
6 immunisés · 2 placebo
CV-MG01 Placebo (hydroxyde d'aluminium)
24
patients (UZA, 2016)
4
devenus asymptomatiques
3
le sont restés > 4 ans
Tolérance · excellent profil
Effets indésirables légers à modérés, principalement des réactions au site d'injection, résolues spontanément en quelques jours.
Signes d'efficacité
La plupart des patients sont améliorés · 4 sont devenus asymptomatiques, dont 3 le sont restés plus de 4 ans. Les plus forts répondeurs en anticorps sont aussi les plus améliorés.
Ces résultats — excellent profil de tolérance accompagné de signes d'efficacité, ce qui appelle un essai d'efficacité de Phase 2 avec une formulation plus puissante, CV-MG02. L'efficacité reste à confirmer en Phase 2.
Les jalons clés
Phase 1b
réussie · sécurité (UZA, 2018).
EMA · FDA
médicament orphelin (2009, 2011).
75 %
de rémission chez le chien avec notre thérapie active ciblée
18 M€
de financements canalisés.
Prochaine étape : la Phase 2 d'efficacité
Avec CV-MG02, une formulation plus puissante. Nous recherchons des investisseurs pour franchir ce cap décisif.