Le projet
De la découverte au traitement de terrain
Une technologie de rupture, un programme clinique avancé chez l'humain, une validation obtenue chez l'animal et un pipeline qui mène à la Phase 2. Voici comment tout s'articule.
Notre technologie
Le peptide complémentaire : un miroir moléculaire capable de neutraliser spécifiquement les auto-anticorps responsables de la maladie, sans affaiblir le reste de l'immunité.
Comprendre le mécanismeDéveloppement humain
La Thérapie Active Ciblée contre la myasthénie grave (CV-MG). Phase 1b réussie via le consortium MYASTERIX ; Phase 2 en préparation avec CV-MG02.
Voir le pipelineDéveloppement vétérinaire
La même technologie pour la myasthénie grave du chien, avec 75 % de rémission en 2,4 mois (contre 18 % en 24 mois avec les traitements actuels). La production d'un batch commercial vétérinaire est en préparation pour validation, avant l'envoi du dossier pour autorisation de mise sur le marché.
Découvrir l'unité vétérinairePipeline
Où en est chaque programme ? De la recherche à l'enregistrement. Piste humaine et piste vétérinaire avec leurs jalons réglementaires.
Explorer le pipeline2013 – 2018
Le consortium MYASTERIX
Un projet de collaboration européenne sur 5 ans qui a fait progresser la Thérapie Active Ciblée (label de médicament orphelin) contre la myasthénie grave — sécurité clinique, immunogénicité et efficacité.
Soutenu par la Commission européenne dans le cadre du 7ème programme-cadre (FP7) — convention de subvention n° 602420.
- CuraVac Europe Belgique
- UZA · Anvers Belgique
- LUMC · Leiden Pays-Bas
- piCHEM Autriche
- Aepodia Belgique
- Inserm Transfert France
Développement humain
L'essai clinique de Phase 1b
En 2016, à l'Hôpital universitaire d'Anvers (UZA), 24 patients atteints de myasthénie gravis d'intensité légère à modérée, ont reçu CV-MG01. Cette étude de preuve de concept, première-chez-l'humain, visait à mesurer la sécurité, la tolérance et la réponse immunogène du médicament candidat.
Protocole
Trois cohortes de 8 patients. Dans chacune, 6 reçoivent l'immunisation et 2 un placebo. Faible dose pourla première cohorte, puis forte dose pour les deux suivantes.
Cohorte 1
Faible dose
6 immunisés · 2 placebo
Cohorte 2
Forte dose
6 immunisés · 2 placebo
Cohorte 3
Forte dose
6 immunisés · 2 placebo
CV-MG01 Placebo (hydroxyde d'aluminium)
24
patients (UZA, 2016)
4
devenus asymptomatiques
3
le sont restés > 4 ans
Tolérance · excellent profil
Effets indésirables légers à modérés, principalement des réactions au site d'injection, résolues spontanément en quelques jours.
Signes d'efficacité
La plupart des patients sont améliorés · Quatre sont devenus asymptomatiques, parmi lesquels 3 le sont restés plus de 4 ans. Les plus forts répondeurs en anticorps sont aussi les plus améliorés.
Ces résultats — excellent profil de tolérance accompagné de signes d'efficacité, ce qui appelle un essai d'efficacité de Phase 2 avec une formulation plus puissante : CV-MG02. L'efficacité doit être confirmée par une Phase 2.
Les jalons clés
Phase 1b
réussie · sécurité (UZA, 2018).
EMA · FDA
médicament orphelin (2009, 2011).
75 %
de rémission chez le chien avec notre Thérapie Active Ciblée
18 M€
de financements canalisés.
Prochaine étape : la Phase 2 d'efficacité
Avec CV-MG02, une formulation plus puissante. Nous recherchons des investisseurs pour franchir ce cap décisif.