À propos
Un médecin qui est lui-même un patient atteint de myasthénie grave
CuraVac a été fondée en 2003 par le Dr Stéphane Huberty, un médecin belge atteint de myasthénie grave, avec pour objectif de transformer une découverte scientifique en traitement pour les patients.
À propos de nous
CuraVac est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement de thérapies actives ciblées pour les maladies auto-immunes. Fondée par le Dr Stéphane Huberty, elle a bénéficié dès ses débuts de l'expertise du Pr J. Edwin Blalock, premier découvreur de la technique fondée sur les peptides complémentaires.
Suite à une approbation obtenue en novembre 2015, 24 patients ont reçu trois injections dans un essai de Phase 1b à l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA). Les résultats finaux, rapportés en juin 2018, ont montré un excellent profil d'innocuité et de tolérabilité et indiqué des signes d'efficacité. Le Dr Huberty est lui-même complètement asymptomatique aujourd'hui, après s'être auto-administré le traitement en 2010.
La mission prioritaire de CuraVac cible d'abord la myasthénie grave — une maladie qui touche plus d'une personne sur cinq mille — avant d'adapter sa plateforme technologique pour d'autres maladies auto-immunes qui concernent plus de 5 % de la population occidentale. CuraVac prépare aujourd'hui un essai d'efficacité de Phase 2 avec une formulation plus puissante (CV-MG02) pour les humains et s'apprête à finaliser le développement de CV-MG01, qui devrait bientôt être disponibles pour les chiens atteints de myasthénie grave canine.
2003
année de fondation
24
patients · Phase 1b
18 M€
levés à ce jour
EMA · FDA
médicament orphelin
Notre histoire
De la découverte à la Phase 2
Peu après sa fondation, CuraVac a acquis le brevet du peptide complémentaire, levé des fonds et s'est organisée en tant que société de gestion au centre d'un réseau de partenariats et de sous-traitants.
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2003
Fondation
Création de CuraVac, acquisition du brevet du peptide complémentaire, levée de fonds et organisation en société de gestion au centre d'un réseau de collaborations et de sous-traitants.
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2006
Brevet de l'immunisation MG
Dépôt du brevet de l'immunisation contre la myasthénie grave.
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2007
Preuve d'efficacité, du laboratoire aux patients
Publication fondatrice: la thérapie en question fonctionne dans la myasthénie naturelle du chien. Nicolas Havelange rejoint CuraVac et, avec le Dr Huberty, contribue à faire passer la technique du laboratoire jusqu'au développement clinique.
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2009
Formulation humaine
Fabrication d'une première formulation humaine de la thérapie, suivant les directives BPL et BPF.
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2009
Désignation de médicament orphelin en Europe
Désignation de médicament orphelin en Europe, accordée par une équipe d'experts indépendants des 27 États membres.
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2011
Désignation orpheline par la FDA
La FDA accorde la désignation de médicament orphelin aux États-Unis.
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2013
Le consortium MYASTERIX
Le projet d'immunisation thérapeutique MG est l'un des 7 projets sélectionnés par un jury indépendant. CuraVac crée un consortium européen (4 entreprises + 1 centre médical universitaire), soutenu par le programme FP7 « Innovation in Health ».
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2015
Autorisation de l'essai de Phase 1b
Autorisation de l'essai clinique de Phase 1b (novembre) : 24 patients reçoivent trois injections de CV-MG01 à l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA).
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2016
Autorisation FDA pour un patient américain
La FDA autorise l'administration de CV-MG à un patient américain, qui reste asymptomatique à ce jour.
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2018
Phase 1b réussie
Résultats finaux (juin) : excellent profil de tolérance et d'innocuité, doublé de signes d'efficacité, qui justifie une Phase 2 d'efficacité avec une formulation plus puissante cette fois, CV-MG02.
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2022
Nouveaux brevets
Nouveaux brevets pour l'immunisation (traitement thérapeutique et prophylactique de la myasthénie grave), la protéine porteuse de l'antigène peptidique et la méthode de production de la forme périplasmique de la protéine CRM197.
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2023
Uto, premier chien traité au CV-MG01
Administration compassionnelle de CV-MG01 à Uto, un Golden Retriever atteint de myasthénie grave sévère : rémission complète obtenue au terme de trois injections, sans rechute à ce jour.
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2025
Statut « Limited Markets » (EMA)
L'EMA accorde à CV-MG01 le statut de médicament vétérinaire immunologique pour marchés limités (IVMP), ce qui facilite fortement les perspectives d'autorisation de mise sur le marché vétérinaire.
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2026
Teddy, en rémission
Administration compassionnelle de CV-MG01 à Teddy, un Labradoodle atteint de myasthénie grave, aujourd'hui rétabli.
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Aujourd'hui
Cap sur la Phase 2
CuraVac prépare deux caps à court terme : chez l'humain, l'essai d'efficacité de Phase 2 (CV-MG02), soutenu par le Service public de Wallonie ; chez le chien, les derniers essais sur le produit en vue de l'autorisation sur le marché vétérinaire. La société recherche des investisseurs pour les atteindre.
« Ils ne savaient pas que c'était impossible, alors ils l'ont fait. »