À propos
Le médecin qui était lui-même un patient atteint de myasthénie grave
CuraVac a été fondée en 2003 par le Dr Stéphane Huberty, un médecin belge atteint de myasthénie grave, avec pour objectif de transformer une découverte scientifique en traitement pour les patients.
À propos de nous
CuraVac est une entreprise de biotechnologie spécialisée dans le développement de Thérapies Actives Ciblées pour les maladies auto-immunes. Fondée par le Dr Stéphane Huberty, elle a bénéficié dès ses premiers jours de l'expertise du Pr J. Edwin Blalock, le scientifique découvreur de la technique fondée sur les peptides complémentaires.
Suite à une approbation obtenue en novembre 2015, 24 patients ont reçu trois injections dans un essai de Phase 1b à l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA). Les résultats finaux, rapportés en juin 2018, ont montré un excellent profil d'innocuité et de tolérabilité ainsi que des signes d'efficacité. Le Dr Huberty est lui-même complètement asymptomatique aujourd'hui, après s'être auto-administré le traitement en 2010.
La mission prioritaire de CuraVac cible d'abord la myasthénie grave — une maladie qui touche plus d'une personne sur cinq mille — avant d'adapter sa plateforme technologique pour d'autres maladies auto-immunes qui touchent plus de 5 % de la population occidentale. CuraVac prépare aujourd'hui un essai d'efficacité de Phase 2 pour les humains avec une formulation plus puissante (CV-MG02) et s'apprête à finaliser le développement de CV-MG01, qui sera bientôt disponible pour les chiens atteints de myasthénie grave canine.
2003
année de fondation
24
patients - Phase 1b
18 M€
levés à ce jour
EMA - FDA
médicament orphelin
Notre histoire
De la découverte à la Phase 2
Peu après sa fondation, CuraVac acquiert le brevet du peptide complémentaire, lève des fonds et s'organise en tant que société de gestion agile au coeur d'un réseau de partenariats et de sous-traitants.
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2003
Fondation
Création de CuraVac, acquisition du brevet du peptide complémentaire, levée de fonds et organisation en société de gestion agile au centre d'un réseau de collaborations et de sous-traitants.
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2006
Brevet de l'immunisation MG
Dépôt du brevet de l'immunisation contre la myasthénie grave.
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2007
Preuve d'efficacité, du laboratoire aux patients
Publication fondatrice : le traitement est efficace contre la myasthénie d'apparition spontanée chez le chien. Nicolas Havelange rejoint CuraVac et, avec le Dr Huberty, contribue à faire passer la technique du laboratoire au développement clinique.
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2009
Formulation humaine
Fabrication d'une première formulation humaine de la thérapie, en conformité avec les directives BPL et BPF.
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2009
Désignation de médicament orphelin en Europe
Désignation de médicament orphelin dans l’Union européenne, obtenue après évaluation du Comité des médicaments orphelins (COMP) par des experts des 27 États membres.
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2011
Désignation de médicament orphelin par la FDA
La FDA accorde le statut de médicament orphelin aux États-Unis.
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2013
Le consortium MYASTERIX
Le projet d'immunisation thérapeutique MG est un des 7 projets sélectionnés par un jury indépendant. CuraVac crée un consortium européen (4 entreprises + 1 centre médical universitaire) soutenu par le programme FP7 « Innovation in Health ».
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2015
Autorisation de l'essai de Phase 1b
Autorisation de l'essai clinique de Phase 1b (novembre) : 24 patients reçoivent trois injections successives de CV-MG01 à l'hôpital universitaire d'Anvers (UZA).
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2016
Autorisation de la FDA au profit d'un patient américain
La FDA autorise l'administration de CV-MG à un patient américain, qui reste asymptomatique à ce jour.
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2018
Phase 1b réussie
Résultats finaux (juin) : excellent profil de tolérance et d'innocuité, doublé d'indications d'efficacité, justifiant une Phase 2 d'efficacité avec, cette fois, une formulation plus puissante : CV-MG02.
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2022
Nouveaux brevets
Nouveaux brevets portant sur l'immunisation (traitement thérapeutique et prophylactique de la myasthénie grave), la protéine porteuse de l'antigène peptidique et la méthode de production de la forme périplasmique de la protéine CRM197.
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2023
Uto, premier chien traité avec succès par CV-MG01
Administration à titre compassionnel de CV-MG01 à Uto, un Golden Retriever atteint de myasthénie grave sévère. Après 6 semaines : rémission complète obtenue suite à trois injections, sans rechute à ce jour.
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2025
Statut « Limited Markets » (EMA)
L'EMA accorde à CV-MG01 le statut de médicament vétérinaire immunologique pour marchés limités (IVMP), ce qui facilite grandement les perspectives d'autorisation de mise sur le marché vétérinaire.
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2026
Teddy, en voie de guérison
Administration compassionnelle de CV-MG01 à Teddy, un Labradoodle atteint de myasthénie grave, aujourd'hui pratiquement rétabli.
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Aujourd'hui
Cap sur la Phase 2
CuraVac se prépare à franchir deux caps à court terme : l'essai d'efficacité de Phase 2 (CV-MG02) chez l'humain, soutenu par le Service public de Wallonie et, chez le chien, les derniers essais nécessaires pour l'autorisation sur le marché vétérinaire. CuraVac recherche des investisseurs pour atteindre ces deux objectifs.
« Ils ne savaient pas que c'était impossible, alors ils l'ont fait. »