Acerca de
Una historia nacida de un médico que también es paciente
CuraVac fue fundada en 2003 por el Dr. Stéphane Huberty, un médico belga que vive con miastenia gravis, con un propósito claro: transformar un descubrimiento científico en un tratamiento concreto para los pacientes.
Acerca de nosotros
CuraVac es una empresa de biotecnología especializada en el desarrollo de Terapias Activas Dirigidas para las enfermedades autoinmunes. Fundada por el Dr. Stéphane Huberty, ha contado desde sus inicios con la asesoría del Prof. J. Edwin Blalock, descubridor de la técnica de péptidos complementarios.
Tras autorización recibida en noviembre de 2015, 24 pacientes recibieron tres inyecciones en un ensayo clínico de fase 1b en el Hospital Universitario de Amberes (UZA) . Los resultados finales, comunicados en junio de 2018, mostraron un excelente perfil de seguridad y tolerabilidad, además de indicios de eficacia . El propio Dr. Huberty está hoy completamente asintomático, tras haberse autoadministrado el tratamiento en 2010.
La misión principal de CuraVac es abordar la miastenia gravis —que afecta a más de 1 de cada 5000 personas— como primera indicación, para luego extender su plataforma tecnológica a otras enfermedades autoinmunes que, en conjunto, afectan a más del 5% de la población occidental. La empresa se encuentra actualmente preparando un ensayo de eficacia de fase 2 en humanos con una formulación mejorada (CV-MG02), y está a punto de finalizar el desarrollo del producto CV-MG01, que pronto estará disponible para perros con miastenia gravis canina.
2003
año de fundación
24
pacientes · Fase 1b
18 M€
recaudados hasta la fecha
EMA · FDA
medicamento huérfano
Nuestra historia
Del descubrimiento a la Fase 2
Poco después de su fundación, CuraVac adquirió la patente del péptido complementario, obtuvo la financiación inicial y se organizó como una sociedad de gestión ágil, en el centro de una red de colaboraciones expertas y subcontratistas especializados .
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2003
Fundación
Creación de CuraVac, adquisición de la patente del péptido complementario, recaudación de fondos y organización como sociedad de gestión en el centro de una red de colaboraciones y subcontratistas.
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2006
Patente de la inmunización MG
Presentación de la patente de la inmunización contra la miastenia gravis.
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2007
Prueba de eficacia, del laboratorio a los pacientes
En 2006 se publicó el artículo clave que demostraba que la terapia funciona en la miastenia gravis de aparición natural en perros de compañía. Tras este hito, Nicolas Havelange se incorporó a CuraVac y, junto con el Dr. Huberty, impulsó la transición de la técnica del laboratorio al desarrollo clínico .
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2009
Formulación humana
Fabricación de la primera formulación humana de la terapia, cumpliendo las directrices GLP y GMP.
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2009
Designación de medicamento huérfano en Europa
Designación de medicamento huérfano en Europa, otorgada por un equipo de expertos independientes de los 27 Estados miembros.
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2011
Designación de medicamento huérfano de la FDA
La FDA concede la designación de medicamento huérfano en los Estados Unidos.
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2013
El consorcio MYASTERIX
El proyecto de inmunización terapéutica contra la MG fue seleccionado por un jurado independiente como una de las siete iniciativas financiadas. CuraVac creó entonces un consorcio europeo que unía a cuatro empresas y un centro médico universitario, en el marco del programa FP7 "Innovación en Salud".
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2015
Autorización del ensayo de Fase 1b
Autorización del ensayo clínico de Fase 1b (noviembre): 24 pacientes reciben tres inyecciones de CV-MG01 en el hospital universitario de Amberes (UZA).
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2016
Autorización de la FDA para un paciente estadounidense
La FDA autoriza la administración de CV-MG a un paciente estadounidense, quien hasta la fecha se ha mantenido libre de síntomas.
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2018
Fase 1b exitosa
Resultados finales (junio): excelente perfil de tolerabilidad y seguridad, junto con signos de eficacia, que justifican un ensayo clínico de eficacia de fase 2 con una formulación más potente, CV-MG02.
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2022
Nuevas patentes
Nuevas patentes para la inmunización (tratamiento terapéutico y profiláctico de la miastenia gravis), la proteína portadora del antígeno peptídico y el método de producción de la forma periplásmica de la proteína CRM197.
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2023
Uto, el primer perro tratado con CV-MG01
Administración por uso compasivo de CV-MG01 a Uto, un Golden Retriever con miastenia grave severa: remisión completa tras tres inyecciones, sin recaída hasta la fecha
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2025
Estatus de «Limited Markets» (EMA)
La EMA concede a CV-MG01 el estatus de medicamento veterinario inmunológico para mercados limitados (IVMP), lo que acelera significativamente el camino hacia la autorización de comercialización veterinaria .
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2026
Teddy, en vías de recuperación
Administración compasiva de CV-MG01 a Teddy, un Labradoodle con miastenia gravis, hoy en vías de recuperación.
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CuraVac hoy
Rumbo a la Fase 2
CuraVac está preparando dos hitos a corto plazo: en humanos, el ensayo de eficacia de fase 2 (CV-MG02), respaldado por el Servicio Público de Valonia; en perros, los últimos ensayos del producto antes de la autorización de comercialización veterinaria. La empresa está buscando actualmente inversores para alcanzar ambos.
"No sabían que era imposible, así que lo hicieron."
Conozca al equipo
Detrás de esta historia hay ocho personas clave y un consejo asesor de primer nivel, con el Prof. J. Edwin Blalock, descubridor de la tecnología y director científico (CSO) de CuraVac.