Über uns
Eine Geschichte, die aus einem Arzt und Patienten entstand
CuraVac wurde 2003 von Dr. Stéphane Huberty gegründet, einem belgischen Arzt mit Myasthenia gravis, um eine wissenschaftliche Entdeckung in eine Behandlung für Patienten zu verwandeln.
Über uns
CuraVac ist ein Biotechnologieunternehmen, das auf die Entwicklung gezielter aktiver Therapien für Autoimmunerkrankungen spezialisiert ist. Gegründet von Dr. Stéphane Huberty, profitierte es von Anfang an von der Beratung durch Prof. J. Edwin Blalock, den ersten Entdecker der Technik der komplementären Peptide.
Nach einer Genehmigung im November 2015 erhielten 24 Patienten drei Injektionen in einer Phase-1b-Studie am Universitätsklinikum Antwerpen (UZA). Die im Juni 2018 berichteten Endergebnisse zeigten ein hervorragendes Sicherheits- und Verträglichkeitsprofil und wiesen auf Anzeichen für Wirksamkeit hin. Dr. Huberty selbst ist heute vollständig symptomfrei, nachdem er sich die Behandlung 2010 selbst verabreicht hatte.
Die vorrangige Mission von CuraVac richtet sich zunächst auf die Myasthenia gravis, die mehr als eine von fünftausend Personen betrifft, bevor die Technologieplattform für weitere Autoimmunerkrankungen angepasst wird, die mehr als 5 % der westlichen Bevölkerung betreffen. CuraVac bereitet derzeit eine Wirksamkeitsstudie der Phase 2 mit einer stärkeren Formulierung (CV-MG02) für den Menschen vor und steht kurz davor, die Produktentwicklung von CV-MG01 abzuschließen, das bald für Hunde mit caniner Myasthenia gravis verfügbar sein wird.
2003
Gründungsjahr
24
Patienten · Phase 1b
18 Mio. €
bis heute eingesammelt
EMA · FDA
Orphan-Arzneimittel
Unsere Geschichte
Von der Entdeckung zur Phase 2
Kurz nach ihrer Gründung erwarb CuraVac das Patent auf das komplementäre Peptid, sammelte Kapital ein und organisierte sich als Verwaltungsgesellschaft im Zentrum eines Netzwerks aus Partnerschaften und Subunternehmen.
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2003
Gründung
Gründung von CuraVac, Erwerb des Patents auf das komplementäre Peptid, Kapitalbeschaffung und Organisation als Verwaltungsgesellschaft im Zentrum eines Netzwerks aus Kooperationen und Subunternehmen.
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2006
Patent auf die Immunisierung MG
Einreichung des Patents auf die Immunisierung gegen Myasthenia gravis.
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2007
Wirksamkeitsnachweis, vom Labor zu den Patienten
Veröffentlichung des Schlüsselartikels: Die Therapie wirkt bei der natürlichen Myasthenia gravis des Haushundes. Nicolas Havelange kommt zu CuraVac und überführt gemeinsam mit Dr. Huberty die Technik vom Labor in die klinische Entwicklung.
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2009
Humane Formulierung
Herstellung einer ersten humanen Formulierung der Therapie gemäß den GLP- und GMP-Richtlinien.
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2009
Orphan-Arzneimittel-Status in Europa
Ausweisung als Orphan-Arzneimittel in Europa, erteilt von einem Team unabhängiger Experten aus den 27 Mitgliedstaaten.
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2011
Orphan-Arzneimittel-Status FDA
Die FDA erteilt die Ausweisung als Orphan-Arzneimittel in den Vereinigten Staaten.
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2013
Das Konsortium MYASTERIX
Das Projekt zur therapeutischen Immunisierung MG ist eines von 7 Projekten, die von einer unabhängigen Jury ausgewählt wurden. CuraVac gründet ein europäisches Konsortium (4 Unternehmen + 1 universitäres medizinisches Zentrum), gefördert durch das Programm FP7 „Innovation in Health“.
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2015
Genehmigung der Phase-1b-Studie
Genehmigung der klinischen Phase-1b-Studie (November): 24 Patienten erhalten drei Injektionen von CV-MG01 am Universitätsklinikum Antwerpen (UZA).
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2016
FDA-Genehmigung für einen amerikanischen Patienten
Die FDA genehmigt die Verabreichung von CV-MG an einen amerikanischen Patienten, der bis heute symptomfrei geblieben ist.
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2018
Phase 1b erfolgreich
Endergebnisse (Juni): hervorragendes Verträglichkeits- und Sicherheitsprofil, begleitet von Anzeichen für Wirksamkeit, was eine Wirksamkeits-Phase-2 mit einer stärkeren Formulierung, CV-MG02, erforderlich macht.
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2022
Neue Patente
Neue Patente für die Immunisierung (therapeutische und prophylaktische Behandlung der Myasthenia gravis), das Trägerprotein des Peptidantigens und die Methode zur Herstellung der periplasmatischen Form des Proteins CRM197.
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2023
Uto, erster mit CV-MG01 behandelter Hund
Compassionate-Use-Anwendung von CV-MG01 bei Uto, einem Golden Retriever mit schwerer Myasthenia gravis: vollständige Remission nach drei Injektionen, bis heute ohne Rückfall.
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2025
Status „Limited Markets“ (EMA)
Die EMA erteilt CV-MG01 den Status eines immunologischen Tierarzneimittels für begrenzte Märkte (IVMP), was den Weg zur veterinärmedizinischen Marktzulassung deutlich beschleunigt.
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2026
Teddy, auf dem Weg der Genesung
Compassionate-Use-Anwendung von CV-MG01 bei Teddy, einem Labradoodle mit Myasthenia gravis, der heute auf dem Weg der Genesung ist.
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Heute
Kurs auf Phase 2
CuraVac bereitet zwei kurzfristige Meilensteine vor, gefördert von den öffentlichen Diensten der Wallonie: beim Menschen die Wirksamkeitsstudie der Phase 2 mit CV-MG02; beim Hund den Abschluss der Produktentwicklung von CV-MG01 vor der veterinärmedizinischen Marktzulassung. Das Unternehmen sucht derzeit Investoren, um diese zu erreichen.
„Sie wussten nicht, dass es unmöglich war, also taten sie es.“
Das Team kennenlernen
Hinter dieser Geschichte stehen acht Schlüsselpersonen und ein hochkarätiger Beirat · darunter Prof. J. Edwin Blalock, Entdecker der Technologie und CSO von CuraVac.