Over
Een verhaal ontstaan uit een arts, en patiënt
CuraVac werd in 2003 opgericht door dr. Stéphane Huberty, een Belgische arts met myasthenia gravis, om een wetenschappelijke ontdekking om te zetten in een behandeling voor patiënten.
Over ons
CuraVac is een biotechnologiebedrijf gespecialiseerd in de ontwikkeling van gerichte actieve therapieën voor auto-immuunziekten. Opgericht door dr. Stéphane Huberty, genoot het bedrijf vanaf het begin het advies van prof. J. Edwin Blalock, de eerste ontdekker van de techniek van de complementaire peptiden.
Na een goedkeuring in november 2015 kregen 24 patiënten drie injecties in een Fase 1b-studie in het universitair ziekenhuis Antwerpen (UZA). De eindresultaten, gerapporteerd in juni 2018, toonden een uitstekend veiligheids- en verdraagbaarheidsprofiel aan en wezen op tekenen van werkzaamheid. Dr. Huberty is zelf vandaag volledig symptoomvrij, nadat hij zichzelf de behandeling in 2010 heeft toegediend.
De prioritaire missie van CuraVac richt zich eerst op myasthenia gravis, die meer dan één persoon op vijfduizend treft, alvorens haar technologisch platform aan te passen voor andere auto-immuunziekten die meer dan 5 % van de westerse bevolking treffen. CuraVac bereidt momenteel een werkzaamheidsstudie van Fase 2 voor met een krachtigere formulering (CV-MG02) voor mensen en staat op het punt de productontwikkeling van CV-MG01 af te ronden, dat binnenkort beschikbaar zal zijn voor honden met canine myasthenia gravis.
2003
oprichtingsjaar
24
patiënten · Fase 1b
18 M€
opgehaald tot op heden
EMA · FDA
weesgeneesmiddel
Ons verhaal
Van de ontdekking tot Fase 2
Kort na de oprichting verwierf CuraVac het octrooi op het complementaire peptide, haalde fondsen op en organiseerde zich als een beheersvennootschap in het centrum van een netwerk van partnerschappen en onderaannemers.
-
2003
Oprichting
Oprichting van CuraVac, verwerving van het octrooi op het complementaire peptide, fondsenwerving en organisatie als beheersvennootschap in het centrum van een netwerk van samenwerkingen en onderaannemers.
-
2006
Octrooi op de immunisatie MG
Indiening van het octrooi op de immunisatie tegen myasthenia gravis.
-
2007
Bewijs van werkzaamheid, van het laboratorium tot de patiënten
Publicatie van het sleutelartikel: de therapie werkt bij de natuurlijke myasthenia gravis van de gezelschapshond. Nicolas Havelange sluit zich aan bij CuraVac en brengt, samen met dr. Huberty, de techniek van het laboratorium naar de klinische ontwikkeling.
-
2009
Humane formulering
Vervaardiging van een eerste humane formulering van de therapie, volgens de GLP- en GMP-richtlijnen.
-
2009
Weesgeneesmiddelaanwijzing in Europa
Weesgeneesmiddelaanwijzing in Europa, toegekend door een team van onafhankelijke experts uit de 27 lidstaten.
-
2011
Weesgeneesmiddelaanwijzing FDA
De FDA kent de weesgeneesmiddelaanwijzing toe in de Verenigde Staten.
-
2013
Het MYASTERIX-consortium
Het project voor therapeutische immunisatie MG is een van de 7 projecten geselecteerd door een onafhankelijke jury. CuraVac richt een Europees consortium op (4 bedrijven + 1 universitair medisch centrum), ondersteund door het FP7-programma «Innovation in Health».
-
2015
Goedkeuring van de Fase 1b-studie
Goedkeuring van de klinische Fase 1b-studie (november): 24 patiënten krijgen drie injecties CV-MG01 in het universitair ziekenhuis Antwerpen (UZA).
-
2016
FDA-toestemming voor een Amerikaanse patiënt
De FDA staat de toediening van CV-MG toe aan een Amerikaanse patiënt, die tot op heden symptoomvrij is gebleven.
-
2018
Fase 1b geslaagd
Eindresultaten (juni): uitstekend verdraagbaarheids- en veiligheidsprofiel, vergezeld van tekenen van werkzaamheid, wat een werkzaamheids-Fase 2 vergt met een krachtigere formulering, CV-MG02.
-
2022
Nieuwe octrooien
Nieuwe octrooien op de immunisatie (therapeutische en profylactische behandeling van myasthenia gravis), het dragereiwit van het peptide-antigeen en de productiemethode van de periplasmatische vorm van het CRM197-eiwit.
-
2023
Uto, eerste hond behandeld met CV-MG01
Compassionate-use-toediening van CV-MG01 aan Uto, een Golden Retriever met ernstige myasthenia gravis: volledige remissie na drie injecties, zonder terugval tot op heden.
-
2025
Status «Limited Markets» (EMA)
De EMA kent CV-MG01 de status van immunologisch diergeneesmiddel voor beperkte markten (IVMP) toe, wat de weg naar de vergunning voor het in de handel brengen als diergeneesmiddel aanzienlijk versnelt.
-
2026
Teddy, op weg naar herstel
Compassionate-use-toediening van CV-MG01 aan Teddy, een Labradoodle met myasthenia gravis, vandaag op weg naar herstel.
-
Vandaag
Koers naar Fase 2
CuraVac bereidt twee mijlpalen op korte termijn voor, ondersteund door de Waalse Overheidsdiensten: bij de mens de werkzaamheidsstudie van Fase 2 met CV-MG02; bij de hond de afronding van de productontwikkeling van CV-MG01 vóór de veterinaire markttoelating. Het bedrijf zoekt momenteel investeerders om deze te bereiken.
«Ze wisten niet dat het onmogelijk was, dus deden ze het.»
Maak kennis met het team
Achter dit verhaal staan acht sleutelpersonen en een vooraanstaande adviesraad · waaronder prof. J. Edwin Blalock, ontdekker van de technologie en CSO van CuraVac.